El comprador estadounidense hace una primera pregunta distinta a la del europeo. En Europa es el número E. En Estados Unidos es la fecha: cuándo tiene que salir el Blue No. 1. La respuesta a octubre de 2026 es que ninguna fecha federal lo obliga a salir, que la meta que fijó la FDA ya se movió una vez, y que la norma que permitiría usar extracto de espirulina en casi cualquier alimento está firmada y suspendida a la vez.
Nada de eso frena una reformulación. Sí cambia qué productos puedes mover primero.
Qué anunció la FDA y qué ha hecho desde entonces
El 22 de abril de 2025 la FDA y el HHS anunciaron un plan para retirar los colorantes sintéticos derivados del petróleo. Los seis colorantes certificados que siguen en uso amplio, Green No. 3, Red No. 40, Yellow No. 5, Yellow No. 6, Blue No. 1 y Blue No. 2, debían desaparecer a fines de 2026. El Citrus Red No. 2 y el Orange B se iban a revocar. La aprobación de alternativas naturales se iba a acelerar, y se pidió a las empresas sacar el Red No. 3 antes del plazo que ya tenía.
La página de la FDA que sigue los compromisos de las empresas da hoy otro año. En su actualización del 15 de septiembre de 2026, la agencia dice que trabaja con los fabricantes para eliminar los seis a fines de 2027. La misma página enumera los colores naturales aprobados desde el anuncio: fosfato de calcio, galdieria extract blue, azul de gardenia, extracto de flor de butterfly pea y rojo de remolacha.
El Blue No. 1 sigue siendo un aditivo de color listado. 21 CFR 74.101 no se ha tocado, y el retiro es una petición a la industria. El único colorante sintético deslistado por seguridad en este periodo es el Red No. 3, que la FDA revocó en enero de 2025 por datos de cáncer en ratas macho, con salida de alimentos el 15 de enero de 2027 y de medicamentos ingeridos un año después.
Las revocaciones que sí salieron son pequeñas. La FDA revocó el listado del Orange B el 23 de julio de 2026, vigente desde el 8 de septiembre, porque el uso estaba abandonado, y propuso lo mismo para el Citrus Red No. 2 ese mismo día.
Las fechas que sí obligan vienen de los estados. La ley AB 2316 de California saca Blue 1, Blue 2, Green 3, Red 40, Yellow 5 y Yellow 6 de la comida que se sirve en escuelas públicas desde el 31 de diciembre de 2027. Virginia Occidental fue más lejos con la HB 2354, una prohibición de venta de los mismos colorantes desde el 1 de enero de 2028, y una jueza federal bloqueó su aplicación en diciembre de 2025 en una demanda de la asociación de fabricantes de colorantes. Para una marca que vende a comedores escolares, la fecha de California es el plazo real. Para todas las demás, el plazo lo pone el cliente.
Qué es el extracto de espirulina en la ley de EE. UU.
La FDA no trata el extracto de espirulina como un ingrediente con efecto colorante, que es la vía europea. Toda sustancia que se agrega para dar color es un aditivo de color y, como la FDA recordó en su orden de febrero de 2026, no existe la excepción GRAS para aditivos de color. El extracto de espirulina está listado en 21 CFR 73.530 como aditivo de color exento de certificación: ningún lote pasa por la FDA para análisis antes de venderse, como sí pasa cada lote de Blue No. 1.
La norma lo define de forma estrecha. Se obtiene por extracción acuosa filtrada de la biomasa seca de Arthrospira platensis, y las ficocianinas son sus principales componentes colorantes. Puede llevar como máximo 2 mg/kg de plomo, 2 mg/kg de arsénico y 1 mg/kg de mercurio, y debe dar negativo en microcistina.
Dónde se puede usar hoy
La lista del párrafo (c) es larga porque se armó petición por petición. Mars consiguió caramelos y chicle en 2013. GNT sumó coberturas, helados, yogures, postres, mezclas para bebidas y más en 2014. Colorcon sumó recubrimientos de comprimidos de suplementos y medicamentos en 2015, McCormick el teñido estacional de huevos duros en 2017, y GNT volvió a sumar bebidas sin alcohol, bebidas alcohólicas bajo 20% de alcohol, salsas, dips y alternativas lácteas en 2022.
El texto vigente dice: confitería, incluidos caramelos y chicle, coberturas tipo frosting, helados y postres congelados, también sin lácteos, coberturas y toppings de postre, mezclas y polvos para bebidas, yogures y sus alternativas vegetales, natillas, pudines, requesón, gelatina, pan rallado, cereales listos para comer que no sean extruidos, bebidas alcohólicas bajo 20% de alcohol, bebidas sin alcohol, mezclas de condimentos sin calentar, aliños para ensaladas, salsas y condimentos, dips, recubrimientos de comprimidos y cápsulas de suplementos, y cáscaras de huevo. Todo según buenas prácticas de fabricación, sin tope numérico, y nunca en un alimento con norma de identidad salvo que esa norma permita color añadido.
Lee la lista por lo que falta. Bollería y panadería, snacks tipo chips y galletas saladas, cereales extruidos y condimentos que se calientan no están. Un glaseado azul sobre una galleta está cubierto; una masa de galleta azul, no.
La ampliación firmada y suspendida
El 6 de febrero de 2026 la FDA publicó una orden final que amplía el extracto de espirulina a los alimentos en general, por petición de GNT, con tres exclusiones: carne, aves y productos de huevo bajo jurisdicción del USDA, fórmula infantil y alimentos con norma de identidad. La misma orden endureció la especificación a 0,2 mg/kg de plomo, 0,3 mg/kg de arsénico y 0,1 mg/kg de mercurio, y agregó cadmio a 0,3 mg/kg. Debía entrar en vigor el 23 de marzo.
No entró. Una empresa presentó objeciones y una solicitud de audiencia el 7 de marzo, y por ley eso basta para suspender la orden. El 24 de marzo la FDA aplazó la entrada en vigor sin fecha, y dijo en el mismo aviso que el aplazamiento no cambia su conclusión de certeza razonable de que no hay daño. Desde entonces no ha salido nada más sobre el extracto de espirulina en el Federal Register. El rojo de remolacha, aprobado esa misma semana para alimentos en general, quedó aplazado de la misma forma.
No hay un plazo publicado para resolver objeciones. El único dato reciente es el Red No. 3: la orden de revocación de enero de 2025 tuvo sus objeciones respondidas y su suspensión levantada el 5 de agosto de 2026, unos diecinueve meses después. Planifica con la lista anterior.
Qué va en la etiqueta
21 CFR 101.22(k)(2) da tres formas de declarar en la lista de ingredientes un aditivo de color exento de certificación: "Color Added" o un término igual de informativo, "Colored with spirulina extract", o "spirulina extract color". Las dos últimas nombran la fuente, que suele ser la razón del cambio.
El frente del envase cambió en febrero. Hasta entonces la FDA sostenía que un producto con cualquier color añadido no podía decir "no artificial colors". El 5 de febrero de 2026 la agencia anunció discrecionalidad en la aplicación: la declaración puede ir ahora en productos sin colorantes derivados del petróleo, aunque lleven aditivos de color de origen natural. Es una política de aplicación, publicada en una carta a la industria. La norma de fondo, que sigue definiendo color artificial como cualquier aditivo de color, no ha cambiado.
Si el color llega en una mezcla, el soporte también cuenta. 21 CFR 73.1 admite diluyentes en mezclas de colores exentos si son GRAS o están listados en esa sección, así que pregunta cuál es el soporte y por qué califica.
Los otros azules de la lista
El extracto de espirulina ya no es el único azul natural listado en EE. UU. El galdieria extract blue se listó en mayo de 2025 en 21 CFR 73.167, para bebidas, bebidas lácteas, caramelos, postres congelados y otra lista de categorías. También es una ficocianina, de una microalga roja y no de una cianobacteria, y por qué eso importa en ácido es el tema de nuestro artículo sobre ficocianina de galdieria y de espirulina. El extracto de flor de butterfly pea se amplió ese mismo mes a cereales, galletas saladas, pretzels y chips, que son justo los snacks donde hoy no puede entrar el extracto de espirulina, y el azul de gardenia se listó en julio de 2025. Cómo se comparan los cuatro en pH, calor y luz está en nuestra comparación de azules naturales.
Qué hacer ahora
Ordena el portafolio contra el párrafo (c) tal como está hoy. Una bebida, una gomita, un glaseado o un helado pueden pasar a extracto de espirulina este trimestre. Una galleta salada o un producto horneado espera la ampliación o usa un azul que esté listado para él.
Revisa antes que nada si cada SKU tiene norma de identidad, porque esa exclusión aplica con la lista anterior y con la nueva.
Pide a tu proveedor un certificado de análisis que reporte plomo, arsénico, mercurio y cadmio contra 0,2, 0,3, 0,1 y 0,3 mg/kg, los límites de la orden de febrero. No están vigentes. Son hacia donde va la norma, y un lote que ya los cumple no tendrá que recalificarse después.
Escribe la etiqueta según 101.22 y decide si usarás "no artificial colors", sabiendo que se apoya en discrecionalidad de aplicación.
Después viene el trabajo técnico, que ninguna norma acorta. La ficocianina es una proteína, y la ventana de proceso y el piso de pH deciden más lanzamientos que la ley. Nuestra guía para reemplazar el Brilliant Blue FCF cubre dosis, tono y calor, y el artículo sobre pH bajo cubre el ácido.
TintBlue E18 y E40 son extracto de espirulina de Arthrospira platensis, y el certificado de análisis del lote va dentro de la caja. El E18 está especificado de pH 4,0 a 7,5 y aguanta pasteurización a 72 °C con retención corta, no UHT ni retorta. La muestra de 30 g colorea de 10 a 60 kg de producto terminado, suficiente para probar tu matriz y resolver la etiqueta sobre el mismo lote. Todo lo demás que sabemos de la molécula está en la página de ficocianina.
Fuentes
- FDA. HHS, FDA to phase out petroleum-based synthetic dyes in nation's food supply, 22 de abril de 2025
- FDA. Tracking food industry pledges to remove petroleum-based food dyes, contenido vigente al 15 de septiembre de 2026
- FDA. FDA takes new approach to "no artificial colors" claims, 5 de febrero de 2026
- 21 CFR 73.530, 73.1, 74.101 y 101.22, eCFR
- Federal Register. 91 FR 5291, 6 de febrero de 2026, y 91 FR 13966, 24 de marzo de 2026, extracto de espirulina
- Federal Register. 90 FR 20104, 12 de mayo de 2025, galdieria extract blue
- Federal Register. Revocación del Orange B, 23 de julio de 2026
- California AB 2316, promulgada el 28 de septiembre de 2024; Virginia Occidental HB 2354, 2025
Los títulos de los documentos citados se dejan en su idioma original, que es como se buscan. Este artículo describe el marco tal como estaba publicado al 4 de octubre de 2026 y no es asesoría regulatoria para un producto concreto. El lado europeo de la misma pregunta está en extracto de espirulina en la UE.
